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2016.07.27 CSLベーリング WFH 2016年世界大会で血友病B治療薬IDELVION®の第III相試験データを発表

CSLベーリン グは、血友病Bの治療を目的とした新規の半減期延長型製剤IDELVION®(遺 伝子組換え血液凝固第IX因子アルブミン融合タンパク質製剤)を評価した第III相PROLONG-9FP臨床開発プログラムから得られた最新データを発 表しました。

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2016.07.26 CSLベーリング WFH 2016年世界大会で青年及び小児血友病A患者におけるAFSTYLA®の有効性に関するデータを発表

CSLベーリ ングは、フロリダ州オーランドで開催中の世界血友病連盟(WFH)第32回世界大会において、12歳未満の血友病A患者を対象としたAFSTYLA®[抗血友病因子(遺伝子組換え)、シン グルチェーン]の第III相ピボタル試験で得られたデータを発表しました。

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2016.05.26 CSL Behringの血友病A治療用製剤、AFSTYLA® 米国食品医薬品局(FDA)が承認

CSLベーリング社(米国ペンシルベニア州キング・オブ・プルシア)は、2016年5月26日、血友病Aの成人患者と小児患者に対して出血予防効果が持続 する遺伝子組換え血液凝固第VIII因子シングルチェーン(SC=Single Chain)製剤、AFSTYLA®[抗 血友病因子(遺伝子組換え)、シングルチェーン(SC)]が、米国食品医薬品局(FDA)より承認を受けたことを発表しました。

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2016.05.11 CSL BehringのIDELVION®、FDAが7年間の独占販売権を承認

CSL Behring(本社:米国)は、IDELVION® (遺伝子組換え血液凝固第IX因子アルブミン融合製剤)の7年間の独占販売権を、米国食品医薬品局(FDA)が承認したことを発表しました。

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2016.05.11 CSL BehringのIDELVION®、欧州委員会が承認

CSLベーリング(本社:米国)は、欧州委員会がIDELVION®(アルブトレペノナコグアルファ)を承認したことを発表しました。

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